Productos sanitarios
La Directiva Productos Sanitarios 93/42 establece que cualquier producto sanitario deberá ir provisto del símbolo de marcado CE de conformidad en el momento de su comercialización
El distintivo CE garantiza la seguridad del producto a los usuarios.
Desde Loriahn le podemos ayudar a obtener el CE de sus productos, implantando el sistema de calidad, colaborando en el expediente técnico, realizando la declaración de conformidad.
Realizamos la implantación de sistemas ISO 13485 para sistemas de calidad de productos sanitarios asi como ISO 14971 de gestión del riesgo de productos sanitarios.
